本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于食品安全、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域乳糖含量檢測(cè)及檢測(cè)過程質(zhì)量控制、分析儀器檢定和校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)、技術(shù)仲裁等。一、 樣品制備采用市售乳糖（C12H22O11·H2O）進(jìn)行篩選，經(jīng)定性分析、結(jié)構(gòu)確證和初步理化性質(zhì)分析確認(rèn)滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度要求后進(jìn)行分裝。在避光、密封、干燥條件下保存。二、 溯源性及定值方法本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料主成分經(jīng)液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、紅外光譜法以及比旋光度法進(jìn)行定性分析；純度定值采用高效液相色譜法（RID 檢測(cè)器）和高效液相色譜法（ELSD 檢測(cè)器）兩種不同原理方法測(cè)定，并經(jīng)核磁定量方法進(jìn)行確證；分別采用卡爾費(fèi)休方法和 ICP-MS 法測(cè)定水分、無機(jī)雜質(zhì)含量；此外還對(duì)其中的灼燒殘?jiān)M(jìn)行了分析。通過采用經(jīng)確認(rèn)的定值測(cè)量程序，并根據(jù)純度定量水平下，雜質(zhì)含量及測(cè)量不確定度對(duì)純度定值結(jié)果及不確定度的貢獻(xiàn)，采取適當(dāng)?shù)男?zhǔn)程序和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），確保純度定值結(jié)果最終溯源至物質(zhì)的量 SI 基本單位千克（kg）、摩爾（mol）。